全球肿瘤新药研发报告出炉!30种新型肿瘤药物获批 数量创历史新高

编译丨Draven

当地时间5月26日,IQVIA发布了2021年度全球肿瘤学趋势报告,报告显示本年度全球有30种新型肿瘤药物获批,而过去五年共有104种。肿瘤学领域的一系列创新使得2021年全球推出的新抗癌药物数量创历史新高。

与此同时,全球肿瘤药物的支出也达到了新高。2021年,全球肿瘤学支出猛增200亿美元,达到1850亿美元,创此前纪录。IQVIA表示,这个数字将继续上升,预计到2030年将达到3070亿美元。

在推出的30种新型肿瘤药物中,有22种来自美国,其中包括:百时美施贵宝的多发性骨髓瘤新药Abecma,是首个抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法;安进的成人非小细胞肺癌新药Lumakras,是首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法,标志着近40年针对KRAS基因突变研究终于有了新的突破;诺华的慢性髓性白血病新药Scemblix,是全球首个且唯一获批的新型STAMP抑制剂,是格列卫治疗慢性粒细胞白血病的后续药物。另外,在22种药物中,有14种药物在FDA加速审批途径下获得初步批准。

在研发能力方面,根据IQVIA的统计,过去五年,中国的抗癌新药上市数量位居第二,超过了法国、德国、意大利、西班牙和英国五个欧洲国家的总和。值得注意的是,过去五年,有21个肿瘤新药尚未获FDA批准,其中包括国内药企开发的几款热门PD-1抑制剂,如信达生物和礼来的信迪利单抗,它们于2018年在国内首次获批,但今年早些时候因出于对相关数据的担忧,被FDA拒绝。

在研发领域方面,自2014年第一批PD-1抑制剂获得批准以来,PD-(L)1已发展为最大的肿瘤赛道。在报告中,IQVIA统计了全球5761个涉及PD-1/L1抑制剂的试验,显示在2021年开始的PD-1/L1药物的新试验中,近90%将与其他疗法结合进行测试。像默沙东公司(Merck & Co.)Keytruda等检查点抑制剂被广泛用于多种肿瘤类型一样,PD-1抑制剂联用也推动了抗癌药物的整体支出。去年,检查点抑制剂的全球成本为350亿美元,高于2016年的56亿美元。

在研发支出方面,PD-1/L1并不是癌症药物支出增加的唯一驱动力,市场正在增加对新型抗癌药物的研发投资。2021年全球抗癌药物支出总额1850亿美元,有755亿美元来自美国,2020年,美国为全球贡献了707亿美元,2016年为437亿美元。

展望未来,IQVIA预计,随着最初推出的生物仿制药和广泛使用的疗法(如罗氏(Roche)的三巨头赫赛汀(herceptin)、利妥生(Rituxan)和阿伐斯汀(avastin))的影响减弱,美国每年的支出增长将保持在9% – 12%的水平。

参考来源:

IBristol’s Abecma, Amgen’s Lumakras headline record-setting oncology launch class as costs continue to balloon: IQVIA

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原文链接:https://med.sina.com/article_detail_100_2_117290.html

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