7月15日,圣诺制药(Sirnaomics Ltd.)公开向港交所递交招股书,准备在港交所主板上市,中金公司为独家保荐人。圣诺制药称,其是首家在肿瘤学RNAi治疗领域取得积极IIa期临床结果的公司。
据了解,圣诺制药在境内的主要经营主体为圣诺生物医药技术(苏州)有限公司、圣诺生物医药技术(广州)有限公司。根据公开信息,圣诺制药已经累计完成多轮投资,IPO前合计融资约2.6亿美元。
根据招股书,圣诺制药是在中国及美国均占有重要市场地位的首家及唯一一家临床阶段RNA疗法生物制药公司,正探索及开发创新药物,用于具有显著未满足医疗需求及庞大市场机会的适应症。
圣诺制药认为,传统疗法通常直接靶向引起疾病的蛋白质而发挥疗效,而RNAi疗法则令编码蛋白质的基因沉默而发生作用,从而防止产生与疾病相关的蛋白质,并最大限度地减少或消除其潜在的不利影响。
圣诺制药在招股书中表示,其管线候选药物主要针对RNAi治疗方法。根据介绍,mRNA疗法及疫苗旨在将mRNA递送至细胞进行表达,以补偿缺陷基因或提供治疗性蛋白质。
根据圣诺制药介绍,其最早可追溯至2007年,由陆在美国创立的Sirnaomics,2008年成立苏州Sirnaomics。当前,圣诺制药正为广泛的传染病、罕见病及肿瘤适应症开发mRNA疗法及疫苗。
圣诺制药称,专有的PNP递送平台旨在解决LNP(多肽纳米颗粒)及传统GalNAc RNAi递送平台的瓶颈,并用于其STP705及STP707候选产品,且有可能扩大RNAi技术的范围。
同时,新型GalNAc偶联物递送平台依赖肽偶联物及或独特的RNA结构,可敲低单个或多个不同的mRNA靶标。圣诺制药称,其GalAhead™递送平台将GalNAc部分与可同时靶向一种或多种基因的独特RNAi触发结构结合。
除PNP及新型GalNAc RNAi递送平台外,圣诺制药认为,目前正在开发的许多高度创新递送平台,包括先进的siRNA药物偶联物、PNP及PLNP的mRNA制剂以及通过气道递送进行肿瘤靶向及呼吸道病毒治疗。
圣诺制药在招股书中称,其已经自主开发并拥有主要候选产品STP705及STP707的全球权利,在早期阶段独家授权覆盖其PNP递送平台的核心专利,在内部开发并拥有创新GalNAcRNAi递送平台的全球权利。
圣诺制药表示,PNP及GalNAc RNAi递送平台推动其不断扩大的早期候选产品管线。圣诺制药还称,其计划扩大候选产品的临床开发,并随后将由此产生的疗法商业化。
不过,圣诺制药也在招股书中坦言,其于往绩记录期间及截至最后实际可行日期,并无自产品销售中产生任何收入。且圣诺制药预计,其在一种或多种候选药物商业化之前不会自产品销售中产生任何收入。
关于商业化,圣诺制药认为,商业经营规模及成效将对该公司业务至关重要。圣诺制药称,其打算利用直销团队及战略合作伙伴关系商业化其候选药物(如获批),实现地域及渠道覆盖。
20219年、2020年以及2021年前5个月,圣诺制药的其他收入分别为44.0万美元、77.1万美元和8.5万美元,对应的期内亏损(净亏损)分别为1712.7万美元、4642.8万美元与2333.9万美元。
报告期内,圣诺制药分别产生研发费用1021.3万元、1489.4万元与976.6万元。截至最后实际可行日期,其拥9项在中国的专利,8项在美国的专利,2项在欧洲的专利,以及76项待批专利申请。
圣诺制药称,其致力于利用新型递送平台开发创新的生物制药药物,用于多种疾病适应症,包括肿瘤学、纤维化疾病及病症、病毒性疾病及心脏代谢疾病;专注于为RNA疗法开发新的递送平台,克服传统RNA递送工具的局限性。
股权方面,截至最后实际可行日期,圣诺制药创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳于12,499,625股股份中拥有权益,相当于圣诺制药已发行股本总额的约15.52%。
圣诺制药在招股书中称,陆阳并非中国公民。除了陆阳外,其非执行董事戴晓畅持股9.62%。此前,戴晓畅曾任云大科技(SH:600181,已退市)执行董事兼首席科学家、沃森生物(SZ:300142)董事长、昆药集团(SH:600422)总裁等职务。
2009年、2017年、2019年、2020年与2021年,圣诺制药分别完成A轮、B轮、C轮、C+轮、D轮和E轮及以后投资。圣诺制药称,其投资者包括专注投资医疗行业组合的企业集团及基金,包括前海旋石基金、上海沃嘉及仙瞳投资。
招股书显示,上海沃嘉的背后为沃森生物。当前,沃森生物通过上海沃嘉持股4.46%。同时,上海冲石持股5.67%,仙瞳投资持股4.90%,上海越圣持股4.14%,北京博瑞持股3.88%。
此外,香雪制药(SZ:300147)也通过广州香雪持有少量股份。
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