200亿阻塞性气管疾病用药市场!江苏药企1类新药来袭

  近日,CDE官网显示,荃信生物的1类新药QX008N注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病化药市场规模超过200亿元,同比增长18.5%。
 
  
来源:CDE官网
 
  QX008N注射液是一款TSLP单抗,TSLP受体(TSLPR)属于造血因子受体家族成员,为I型细胞因子受体蛋白。
 
  2021年12月,安进和阿斯利康合作开发的Tezepelumab获得FDA批准上市,用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗,成为全球首款获批的靶向人TSLP单克隆抗体药物。
 
  目前国内尚无同靶点药物获批,但有多款产品处于临床阶段,其中Tezepelumab正在开展III期临床,康诺亚的CM326(石药获得开发及商业化权益)已步入I/II期临床等。
 
  成立于2015年的荃信生物是研发和生产抗体药物的高新技术企业,专注于创新开发治疗自身免疫和过敏所致严重慢性炎症的抗体药物。2022年8月,华东医药全资子公司杭州中美华东与荃信生物签订合作开发协议,中美华东将通过增资形式出资3.7亿元,对荃信生物进行股权投资,投资完成后持有其20.56%股权,成为其第二大股东。
 
  荃信生物部分在研1类新药
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  米内网数据显示,目前荃信生物有5款1类新药处于获批临床及以上阶段,其中QX002N的强直性脊柱炎适应症已在开展II期临床,QX005N的中重度特应性皮炎适应症步入Ib/II期临床,QX004N的银屑病适应症、QX006N的系统性红斑狼疮适应症正在开展I期临床。
 
  来源:米内网数据库、CDE官网等

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原文链接:http://news.pharmnet.com.cn/news/2022/05/24/566805.html

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