4月生物医药产业运行月报:新增企业近6.3万家 环比下降超20%

文丨毛琦琼

01企业情况分析

截至2022年4月底,2022年全国共成立生物医药企业231990家;其中,4月新增企业62920家,较上月增长-22.5%。

表1:2022年1月-2022年4月生物医药企业数量情况

来源:火石创造数据库

从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、江苏省、浙江省、四川省、福建省、海南省、湖南省,占全国新增企业总量的62.98%。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、深圳市、成都市、郑州市、海口市、重庆市、杭州市、西安市、莆田市,占全国新增企业总量的31.16%。

表2:2022年4月新增企业排名前十的省份和城市

来源:火石创造数据库

02产业融资情况分析

2022年4月,全国生物医药领域共发生融资事件78起,累计金额59.09亿元,和上月相比,融资事件下降了29.09%,融资金额下降了57.70%。

从融资数量来看,以A轮和Pre-A轮发生的融资事件最多,分别为19起和14起。从融资金额来看,A轮获得最高融资金额12.88亿元;其次,A+轮的融资金额也较为突出,融资金额达10.20亿元。

表3:2022年4月医健融资事件轮次分布情况

来源:火石创造数据库

从融资地域看,本月融资事件主要分布在江苏省(17起)和广东省(16起)。从融资金额来看,江苏省最为突出,融资金额高达11.96亿元;其次,广东省和上海市也较为突出,融资金额分别高达11.61亿元和11.37亿元。

表4:2022年4月融资事件区域分布情况

来源:火石创造数据库

从融资额度来看,本月发生78次融资事件,其中融资金额在1亿以上的融资为33起,千万级融资为36起,未披露融资金额的融资事件9起。

图:2022年4月融资金额分布情况

来源:火石创造数据库

03上市企业情况分析

截至2022年4月底,全国共有生物医药上市企业1187家,4月份新增上市生物医药企业4家。市场分布为上交所科创板2家,深交所创业板1家,新三板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达10万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业14家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表5:2022年4月市值排名前十的生物医药企业

来源:火石创造数据库

表6:2022年4月生物医药上市企业名单

来源:火石创造数据库

同上月相比,新锐医药、科炬生物、泰凌医药、宏中药业、开拓药业-B的涨幅较大,其中新锐医药(06108)市值涨幅高达712.25%,科炬生物(872334)市值涨幅高达502%;都市医药、极限网络、涛生医药、和佳医疗、鑫乐医疗的跌幅较大,其中都市医药(870594)市值跌幅达87.47%,极限网络(839646)市值跌幅达86.55%。

表7:2022年4月涨跌幅前五的生物医药企业

来源:火石创造数据库

04药品临床试验情况分析

2022年4月,全国共有249个产品获批临床,和上月相比,下降了26.8%。其中生物药领域102个,中药领域7个,化药领域140个。

从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自128家企业,其中上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、礼来公司、齐鲁制药有限公司获批最多,均有7个。

从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床68个,Ⅱ期临床30个,Ⅲ期临床32个,IV 期临床3个。

表8:4月新开展Ⅲ期临床试验

来源:火石创造数据库

05药品获批情况分析

2022年4月,全国共有71个产品获批上市,和上月相比,下降了46.6%。其中国产药品59个,进口药品12个。从药品类型来看,其中生物药领域2个,中药领域0个,化药领域69个。

本月,国家药品监督管理局共批准10个新药上市,其中,1 类新药4个。

表9:2022年4月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源:火石创造数据库

本月,2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表10:4月CDE 批准纳入优先审评的品种

来源:火石创造数据库

06医疗器械获批情况分析

2022年4月,全国共有3288个医疗器械首次获批上市,其中国产器械3196个,进口器械92个。从产品注册分类看,3类医疗器械210个,2类医疗器械947个,1类医疗器械2131个。

从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为北京市、广东省、江苏省、上海市、山东省、浙江省、四川省、福建省、天津市、湖南省,占全国新增3类器械产品总量的92.98%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、苏州市、成都市、常州市、厦门市、杭州市、佛山市、济南市,占全国新增3类器械产品总量的69%。

表11:2022年4月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源:火石创造数据库

2022年4月,共有9个产品进入优先审批通道,没有产品进入特殊审评审批通道。

表12:4月批准纳入优先审批的产品

来源:火石创造数据库

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